Además, el organismo inició una investigación a nivel nacional sobre “el uso, aplicación y comercialización” del medicamento genérico denominado Metotrexate para analizar el comportamiento del fármaco en otras entidades y deslindar responsabilidades, indican reportes oficiales a los que tuvo acceso Apro.
A principios de febrero, Proceso dio a conocer que el gobierno de Astudillo trató de ocultar la muerte de un menor sometido a procedimientos de quimioterapia con “fármacos genéricos de baja calidad” al interior del Iecan en 2016 y el certificado de defunción señaló que la causa del fallecimiento fue “por intoxicación de Metotrexate”.
Al respecto, los médicos oncólogos del Iecan, Ana Bertha Rivera Ramírez y Marcelino Gaytán Ángel, advirtieron a través de oficios administrativos desde el pasado 26 de agosto de 2016, que los directivos del Iecan habían sustituido medicamentos patentados por fármacos similares que no cumplen con los estándares de calidad, como estudios de bioequivalencia, farmacocinética y eficacia en la aplicación de quimioterapias.
Mientras, el gobernador Astudillo no ha explicado la razón por la que designó de manera ilegal a su ahijado Jorge Eblem Azar Silvera como director del Iecan, a pesar de que el funcionario no tiene especialidad en oncología, como lo exige el decreto de creación del nosocomio que recibe subsidio federal.
Ayer, Apro informó que el fármaco genérico Metotrexato que distribuye laboratorios Columbia tiene asignado el registro sanitario 136M91, pero se encuentra en proceso de “renovación”, de acuerdo a un documento oficial de la Cofepris.
Ante el cúmulo de irregularidades y señalamientos, la Cofepris inició una investigación interna desde finales de febrero para determinar si los medicamentos adquiridos y utilizados para tratamiento oncológico en el Iecan, cumplen con las normas sanitarias, indican reportes oficiales a los que tuvo acceso esta agencia.
Los informes refieren que el encargado de la investigación es el comisionado de operación sanitaria de la Cofepris, Álvaro Pérez Vega, quien solicitó el expediente del caso del menor Mateo Zuñiga, así como información relacionada con los procesos de adquisición de fármacos y las condiciones generales del hospital, donde la mayoría del personal médico y enfermeras carecen de especialidad en oncología.
Entre las irregularidades detectadas por la Cofepris, hasta el momento destaca la falta de licencia sanitaria de la farmacia del Iecan, situación que fue calificada por los comisionados como “grave”.
Sobre las condiciones de regulación sanitaria del hospital, la Coferpris está revisando el estado que guardan las licencias sanitarias, así como las órdenes de compra de medicamentos durante los últimos cinco años para verificar que los fármacos tengan registro sanitario.
La investigación de la Cofepris sobre el caso del Iecan, que aún no concluye, advierte que tiene como propósito emitir recomendaciones para que el gobierno de Astudillo “ponga orden en el sistema de salud de Guerrero”, sobre todo en el tema de regulación sanitaria y del hospital de Cancerología.
Incluso, los comisionados indican que la revisión se amplió a nivel nacional para analizar en específico la comercialización y uso del medicamento denominado Metotrexate, para determinar que la compra del fármaco tenga registro sanitario y los laboratorios tengan la licencia para su función, refieren los informes consultados por Apro.
Sobre el caso de los oncólogos que denunciaron la sustitución de medicamento de patente por fármacos genéricos de baja calidad, la Cofepris advierte que los especialistas debieron reportar la irregularidad al área de fármacovigilancia del hospital y no limitarse a reprobar el hecho a la dirección administrativa.
Los comisionados de la Cofepris, se declararon incompetentes para investigar el ejercicio profesional de los médicos que laboran en el Iecan sin tener especialidad en oncología, argumentando que esta situación le corresponde analizar a las comisiones estatal y nacional de arbitraje médico.
Mientras que la controlaría interna del gobierno estatal debe iniciar la investigación sobre los procedimientos de adjudicación de contratos que beneficiaron a laboratorios que comercializan fármacos genéricos con registros sanitarios que se encuentran en proceso de prórroga y renovación, recomendaron los comisionados de la Cofepris.
FUENTE: PROCESO.
AUTOR: EZEQUIEL FLORES CONTRERAS.
LINK: http://www.proceso.com.mx/480242/farmacia-cancerologia-en-guerrero-opera-sin-licencia-sanitaria-cofepris